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萊鎂醫iNAP Lab+ APP通過衛福部醫材許可

萊鎂醫iNAP Lab+ APP通過衛福部醫材許可。萊鎂醫

萊鎂醫不僅擁有「iNAP負壓睡眠呼吸治療裝置」全球專利,更致力於「建立睡眠呼吸疾病管理產業價值鏈」的長期願景。近日,包含其iNAP手機應用App、雲端睡眠管理平台與醫療人員遠距調壓等新設功能,均通過衛福部醫材許可(衛部醫器製字第006535號),讓眾多睡眠呼吸中止症(obstructive sleep apnea;OSA) 的病患與醫療人員可採行更便利且前瞻的治療解決方案。

相較於必須戴面罩的連續正壓呼吸器,萊鎂醫研製「iNAP負壓睡眠呼吸治療裝置」採用獨家設計的舒適口部介面,利用負壓穩定口內軟組織,改善患者睡眠時舌頭垂落造成呼吸道阻塞問題,達到自然呼吸,治療睡眠呼吸中止症的效果。iNAP擁有160多項專利,並已取得台灣TFDA、美國FDA 510(K)及歐盟CE等多國上市許可。

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萊鎂醫積極佈建iNAP遠距睡眠照護生態圈。萊鎂醫

在2020年COVID-19(新冠肺炎)衝擊下,萊鎂醫除持續iNAP國內行銷推廣、透過經銷合約進入德國市場,設立美國子公司Somnics Health,努力深化市場商轉效益。

隨著累積海內外實際市場及臨床驗證,進一步理解睡眠呼吸中止症患者的痛點,從「以病患為中心」的角度投入能提升iNAP使用者體驗的研發,如可組合出80種尺寸規格以提升舒適度的全新「模組化口部介面I08」、掌握患者睡眠生理數據的Omni9 HST家用檢測裝備,以及此次通過取證,符合醫療科技趨勢的「iNAP 遠距睡眠呼吸管理系統」。

萊鎂醫執行長陳仲竹博士表示,由於COVID-19(新冠肺炎)對醫療系統的衝擊,以美國為例,美國睡眠醫學會(AASM)就在2021年敦促醫生儘可能多使用遠距方式完成醫療指導,對於睡眠呼吸中止症的遠距照護,已是大勢所趨。

iNAP「遠距睡眠呼吸管理系統」是以使用者在手機安裝的iNAP Lab+ APP為核心,藉此串聯血氧濃度計、健康手環、睡眠指環等檢測裝置,使用者能自行記錄睡眠狀況數據,上傳雲端,醫療人員就可從雲端追蹤分析,並由遠端進行「iNAP負壓睡眠呼吸治療裝置」療程的負壓值調整,以優化治療效果。

萊鎂醫也強化其國際化團隊運作,運用台灣ICT技術與製作量能與醫療體系優勢,並透過北美子公司Somnics Health整合歐美專家,同步在美國與台灣落實此遠距睡眠醫療照護服務模式。由於平台在診斷、治療與監測三面向皆已發展完備,公司將可望於2021年底於台灣醫療院所正式推出相關服務,提供病患更好的OSA負壓治療體驗。

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