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斷鏈之後
 

創新醫材新南向輸出 符合多國法規更可前進美日歐

呼籲台灣醫材產官學研更多合作的郭士揚,期許台灣醫材的智慧化發展能越來越多。蔡騰輝

近10年的海關數據顯示,從內需市場看,在台灣醫材重要進口國當中,美國佔了33%、日本14%、德國10%,第四名則是中國大陸;另一方面,從外銷出口看,出口國部分則以美國的29%居首位,日本13%、再其次分別為大陸7%、德國6%、英國5%。這樣的進出口數據足以顯示,美日兩國對台灣的醫療器材產業,有著重大的影響。

對此,台灣醫療暨生技器材工業同業公會(以下簡稱醫材公會)秘書長郭士揚說,醫療器材要行銷全球,除了通過台灣本地的主管機關衛生福利部食品藥物管理署的法律規範以外,包括符合美國食品藥品監督管理局(Food and Drug Administration;FDA)以及各市場主關機關的標準都是相當重要的。此外也能看出在高齡社會的發展走在台灣前面的日本,對於銀髮照護相關的醫材也有一定程度的需求。

給新創企業的建議

包括製作放射近接治療(Brachytherapy)的貝克生醫在內,台灣有許多新創都積極搶進特色利基智慧醫材市場,對於這些方興未艾的醫材企業與團隊,郭士揚認為在產品開發面向上,要特別注意兩點:第一點、確認產品的市場定位以及市場需求;第二點、產品與服務都要經過主管機關的法規認證。

新南向聚焦法規與市場

由於醫療器材使用上往往攸關使用者的性命安全與健康,所以醫療器材等產品與服務在評鑑的優先基準,就是安全性與穩定性。也因為這樣,郭士揚說,政府在希望將台灣優質醫療衛生技術輸出國際的新南向政策中,將會需要整合產業、學研單位、醫療器材企業、跨國團隊共同合作。

郭士揚也表示,醫材公會中替公會成員積極拓展事業機會與研究法規脈絡的單位,就屬外貿委員會和法規委員會。外貿委員會主要透過展覽與研討會,進以媒合國外客戶與台灣醫療院所,並協助會員擴展市場和探尋商機。2019年醫材公會也會領軍成員共同前往柬埔寨與菲律賓策展。

而法規委員會則是協助整理有關美國FDA等醫材管理最新沿革與產業生態最新動態,更在這樣的過程中,協助會員了解包括美國和歐洲等世界各國的最新醫療器材規範。

政府的協助能夠讓台灣醫材走出去

在台灣科技廠商跨足智慧醫療的領域當中,郭士揚觀察到專注於精密機械的上銀科技。郭士揚表示,上銀算是在智慧醫材創新與研發方面都相當積極的廠商,此外,也相當看好能夠廣納產官學研醫學術合作與落實生產的智慧醫療產業發展。

認為要朝向物聯網的方向研發,才能呈現智慧醫材差異性與競爭力的郭士揚表示,台灣的中小企業相當需要政府的幫忙,如果能夠找出不一樣的市場,那麼台灣的智慧化科技,將能得到更多發展的空間。

蔡騰輝

DIGITIMES電子時報智慧醫療主編蔡騰輝Mark Tsai
專注研究智慧醫療產品技術服務導入場域時,所遇到的困難癥結與如何克服要點。
精通中英德語,熱愛挑戰與Swing Dance。
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