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軟硬體驗證為核心 穿戴市場訂閱制小試啼聲

訂閱制在智慧醫療產業越發盛行,跟共創的特色至為相關。蔡騰輝

市面上的穿戴裝置五花八門,從蘋果(Apple)的Apple Watch、Garmin、Fitbit、小米、華碩等國內外科技大廠,都希望藉由在智慧型手機以外的載具,與使用者有更進一步的互動,不僅提升品牌黏著度,更能讓遠距醫療健康有落實的機會。

然而,穿戴裝置能夠收集與測量的功能那麼多,到底準不準、有多準、數據收集時的資訊安全、法規遵循等等,是否也有一些規定必須符合?對此,鯨揚科技行銷業務部蔡南弘分析,安全需要透過各種測試,才能夠有準確的答案,也希望藉由這樣的技術,再次推進台灣智慧醫療穿戴領域的強度。

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硬體測試與驗證外 未來軟體驗證更俱機會

2013年成立的鯨揚,目前希望在醫療器材領域協助測試與驗證,讓更多醫材廠商有完整的測試計畫,在硬體效能測試方面,現在也從人工智慧(AI)機器學習演算法測試、系統測試、安全性測試、電磁相容測試(EMC)著手,同時在醫療輔助軟體「軟體即醫療器材」(SaMD)的應用上,也幫忙解讀醫療法規標準、緊跟各國門檻升降的法遵內容。

目前在許多國家都有合作夥伴的鯨揚,專注服務國際認證實驗室、醫療器材製造商、消費性電子廠,希望透過生態系串聯的方式,降低廠商自家檢測與國際認證實驗室之間的差距。而在醫療器材品質管理系統(GMP 13485)的層面,也協助從開發到量產的各階段品質管理,包含設計開發、研發測試、測試驗證、法規符合性測試、臨床試驗、法規申請、生產製造、產線測試等。

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無論賣斷或訂閱 與客戶的互動不能斷

目前的商業模式包括了單純銷售與訂閱服務。測試儀器的銷售與售後一年保固,蔡南弘補充說道,儀器定期需要校正(Calibration),校正部分每年收費,也端看使用者的使用時間與頻率而定;另一方面,軟體也有分單次銷售與3~6個月的數據庫比對軟體訂閱服務

協助許多廠商測試穿戴裝置的蔡南弘觀察,在預防醫學與長期照護市場希望導入穿戴裝置,防倒、即時警示一直是場域的需求,然而,在終端使用者的使用舒適程度來說,研發單位也不斷提出創新想法,比方說,以戒指、耳機等不同媒介來取代手環的異物感

此外,企業端也有希望測量心律變異(HRV)的方式,來量測員工的壓力數值。然而,也有一個問題應運而生「如果真的透過儀器量測出員工壓力大,這些導入的企業真的能夠有足夠完善的配套措施應對嗎?」這也如許多智慧醫療產業人士常提到的「技術作得到,但除了場域需求以外,真實效用又在哪?」

蔡騰輝

DIGITIMES電子時報智慧醫療主編蔡騰輝Mark Tsai
專注研究智慧醫療產品技術服務導入場域時,所遇到的困難癥結與如何克服要點。
精通中英德語,熱愛挑戰與Swing Dance。
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