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延伸24小時至14天 準訊生醫ECG瞄準診斷與舒適性

準訊生醫股份有限公司總經理賴佳宜分析,智慧醫材設計與應用上,醫師、病人、數據整合商的使用流程與在意的點都需細膩考慮。蔡騰輝

心肌梗塞(Acute Myocardial Infarction;AMI)、心律不整(包含Pause, AV block, VT, Polymorphic VT)等問題,需要長時間的量測才可能找出病癥,目前市面上已有不少連續性24小時的心電圖(ECG Holter)來協助找出病癥,對此,準訊生醫股份有限公司總經理賴佳宜認為,心律不整檢出率還能夠透過更長時間區段的技術來全面提升,同時也可以協助醫師制定更精準的治療方案。

2週長時間配戴 醫療上手度與舒適性是關鍵

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30公克重的連續式14天心電圖量測記錄器(EZYPRO ECG Recorder),原廠即充滿電,省去使用者的其餘操作時間,也降低誤用的可能。蔡騰輝

聚焦心律不整診斷的準訊生醫2014年成立,2017年得到台灣食藥署與歐洲CE醫材認證,主要聚焦在醫學中心使用的微型化、穿戴式、連續式14天心電圖量測記錄器(EZYPRO ECG Recorder),台灣目前已有10幾家醫學中心使用。

之所以能做到14天的關鍵,賴佳宜分析,除了提供持續量測不間斷的電池續航力以外,更重要的是讓醫護人員快速上手的黏貼方式,以及重中之重的貼片皮膚刺激性低,才能同時提升護理師與醫師的使用者感受,與病人的配戴經驗。

操作步驟也細膩地從刮毛、去角質、棉片清潔、撕開背膠、箭頭朝上、貼附黏牢、由此處撕開、由此處撕開等7個重要提醒,協助使用者不漏掉任何一個步驟;也因為全防水,配戴14天的過程當中,病人居家也可以洗澡、沖水,因此訊號傳輸部分,則是療程結束到院回診時,醫護人員取下裝置後,再將數據傳出。

醫療物聯網設備與微型化穿戴 有效降低白袍效應

其實不只心臟相關疾病,許多疾病與病人的不適感,可能到醫院就診時,因為看到醫師而產生白袍效應,而無法當下檢測與觀察,因此,準訊希望透過微型化科技,增益心臟疾病的診斷。

目前產品除了在台灣醫學中心銷售使用以外,在海外也已銷售當中,賴佳宜坦言,2020年的銷售重點聚焦亞太區;除了記錄以外,團隊也在努力結合專家系統和機器學習,提高病徵判讀率,快速分類14大類資料,不僅是分出正常、不正常,更細分不正常類別當中的次分類,這也都需要專業心電圖分析員與臨床醫師共同研發。

如果要給團隊幾個關鍵字,那非「雲端系統」、「亞洲心電圖大資料庫」、「AI」、「14天的連續檢測」莫屬;在競品分析上,賴佳宜分析,在14天連續偵測與紀錄的範疇中,目前只有美國iRhythm Zio Patch也與準訊同樣完成臨床驗證。

準訊與新光、北榮、長庚、台大一起進行心律不整臨床試驗,藉由158位病患的參與,防水、可洗澡的貼片重30公克,80%受試者戴滿10天以上,平均配戴天數為12.2天。

延伸閱讀:助EMT判斷ECG 商之器ML快速找出AMI
 

蔡騰輝

DIGITIMES電子時報智慧醫療主編蔡騰輝Mark Tsai
專注研究智慧醫療產品、技術、服務導入場域時,所遇到的困難癥結與如何克服要點。
有時喜歡用德文思考,用英文採訪
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