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10道工序的醫療導管 眉角在公差與表面處理

醫療用的管線充滿了各種應用需求,然而也是台灣塑膠與工業的一大產業升級和跨域商業機會。貝克生醫

如同許多醫學影集當中的急診開刀需求,要移植、要取出腫瘤細胞,都可能需要使用導管(catheter);因為導管是外來物,身體的保護機制都排斥與抵禦外人,也因此導管的血液相容性、抗菌、潤滑、強度、軟硬等因素,都將大大影響手術成效。

導管也是身體異物 欺騙身體不產生排斥

峻程科技總經理楊政典分享,由於血小板碰到導管會活化,進而產生血栓,而血栓在全身流動,就會有中風的導管併發症風險,也因此,如何讓身體不會抵抗導管的「欺騙機制」,也成為導管開發廠商的挑戰之一。

此外,像是從下肢放入的導管可能長達1.2~1.5米,在冠狀動脈手術應用情境中,進入身體後,一路前進到心臟上方,再繞下來,才能抵達目的地,在血管壁很薄的空間中,配備鋼絲的導管如何設計,才能讓醫師順利「轉彎」抵達目的地都是關鍵。

泥鰍導絲與抗菌處理 都是導管是否上手關鍵

導管的組裝至少都要10道工序以上,公差也得縮小在0.01mm之內。除了統一粗度的管線以外,有些管子因為不同的定位與給藥需求,也會設計成忽大忽小。在材料上選用上,楊政典以泌尿科的導尿管使用為例,無論是男女病患的導尿管放置,都需要潤滑管子表面,拿起來就像是泥鰍一樣,內部也有泥鰍導絲,再加上抗菌的處理,才能夠降低病人的不適感與可能的感染。

觀察到發展中國家醫療設備如導管的不斷推升,以及為了預防感染和避免重新消毒再使用等效能要求與嚴格法規變革的楊政典坦言,創新醫材的事業的確不好做,不僅要先通過主管機關的安全、確效認證,更需要獲得醫療院所等使用者的信任。

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蔡騰輝

DIGITIMES電子時報智慧醫療主編蔡騰輝Mark Tsai
專注研究智慧醫療產品、技術、服務導入場域時,所遇到的困難癥結與如何克服要點。
有時喜歡用德文思考,用英文採訪
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