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【蔡騰輝專欄】COVID19醫療科技總整理 疫苗冷鏈配套更關鍵

COVID-19 疫苗生產、運送、儲存、施打注意事項與教育訓練,將是科技防疫需要策略規劃的下一步。Unsplash

時序進入2021農曆年,因全球COVID-19持續發燒,智慧醫療關鍵字仍圍繞防疫、醫療AI、醫療科技法規、遠距醫療;本篇與大家分享在疫苗持續研發的同時,抗疫科技與串聯環節有哪些?諸如日常個人防護設備(PPE)、搭機、檢疫、檢測、隔離等各階段的應用,以及文末分析即便全球疫苗充沛,必要配套為何。

在先前【展望2021智慧醫療篇】當遠距已成標配 台灣有機會走出5條智慧醫療大道,已與大家分享遠距醫療標配的商模、法規革新痛點、智慧醫院思考點、新創發展困境、醫療法規人才培育等可待突破之處;然而,在觀察產業發展的過程中,發現面臨疫情中後段發展,台灣尚未完全發揮2020年初防疫成效佳的優勢,因此本篇盤點與分析奠基在抗疫之初優勢之下,台灣智慧醫療點線面下一步發展。與本文相關的過去深度報導與資料庫,將以專題呈現在後續幾篇當中。

最貼身的防護 日產2,000萬片的口罩國家隊

還記得2020年初還有機會到美國阿拉斯維加斯參加CES,台灣生醫新創有許多精彩技術展現,隨後2020年農曆年過完,COVID-19肺炎疫情從中國爆發,大家身上多許多「個人防護設備」(Personal Protective Equipment;PPE),紛紛戴上口罩,也使得一開始的口罩供不應求。

由92條口罩生產線所組成的國家隊,推升台灣口罩最高日產量至2,000萬片,暫時舒緩了國內的用量需求;然而,在疫情看似會持續數年的情況下,政府除了健康存摺的國內口罩分配使用規劃以外,是否要有國際性的口罩外銷系統規劃,或著是否擔起全球口罩生產第一大國為己任,目前也尚無明確市場定位。

口罩由外層具疏水效果與阻隔飛沫的PP紡黏不織布,中層能長時間過濾細菌或病毒飛沫的熔噴不織布(Melt-Blown Non-Woven;MB)、內層的吸水材質ES複合纖維不織布所組成。其中,一般執行手術時戴的外科口罩為第二類醫材,其它醫用口罩則屬於第一類醫療器材,這也是生醫新創研發和創業選題,需要注意且或能拉開市場區隔的關鍵。

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冠狀病毒也擋不住的全球商務旅行需求 防護衣/罩與個人TOCC

除了一般國內民眾佩戴外科/高效過濾口罩,避免交叉感染以外,防護醫材還包括手套、隔離衣、護目鏡、面罩等設備,這些經過包括定性與定量的密合度測試的設備,也都是各國出入境商旅時必備物資。

在口罩等PPE生產滾動加量的同時,衛生福利部疾病管制署也快速導入數據分析系統,像是旅遊史(Travel)、職業史(Occupation)、接觸史(Contact)及群聚史(Cluster) 等TOCC的數據。民眾到醫療院所就診時,插上健保卡,醫師就能知道病人過去足跡與可能的傳染風險,串接的數據不僅保護民眾,也保護醫療人員降低受感染風險。

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機器手臂降低人工採檢感染風險

即便導入TOCC數據串接,疫情爆發之初的機場、港口、鐵路國境之間,還有很多檢測需求,各國都希望「人是健康的」,再移動入境,但隨著疫情擴散,使得檢測人力不足,即便有2個小時內能有結果的「逆轉錄聚合酶連鎖反應」(Reverse Transcription-Polymerase Chain Reaction;RT-PCR)方法,但人員採檢仍會有被感染的風險。

看到這樣的需求,台灣生醫科技廠商也透過先前應用於腦科手術的機器手臂,整合病毒採檢棒、電腦視覺、機器手臂、受檢人員配合等零配件、調整使用流程,並取得台灣FDA 緊急使用授權(Emergency Use Authorization;EUA)的方法,在5分鐘內就可以採集完成檢體,降低過去需要人員,一對一採檢的感染風險。

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執行介於醫療和日常的居家隔離 通報與雙向溝通工具很關鍵

出入境要隔離14天不可外出,並且衛生機關每日要電話追蹤2次與手機監控;除此之外,大家也必須關注隔離時伙食送餐、可能接觸人員追蹤、隔離時身體不適求診需求。這些數據該如何系統化紀錄,或該如何遠距就診,都需要遠距醫療或線上諮詢系統輔助。

透過科技可以瞭解所有人員互動關係、時間、區域,若是隔離時身體不舒服,因為不可隨便出門看醫生,如果是小病症,即可線上諮詢,甚至未來的藥師上門給藥等流程串連,也都是可期待產業發展,不過還需要有更符合社會需求的法規革新進展。

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負壓隔離病房科技多元 個管系統串接醫療物聯網影音

若確診、輕症、重症,病人都需要移往醫院負壓隔離病房,病房的建置,除了消毒抽風送風設備,最重要的臨床服務,就是醫護人員對於病人的醫療照顧。由於病毒傳染性高,使得免接觸、零接觸、遠距應用需求孔急,但在過去的醫療照護場景,都仰賴人員面對面地服務,也使得初期應用時的影像監控與病人隱私之間的平衡、醫療物聯網(Internet of Medical Things;IoMT)的數據串接穩定度、手持式醫療設備精準度與電池續航力、所有數據串接/分析/警示的功能都處於「場域驗證」(Proof of Concept;POC)的狀態。

隨著醫療人員對於創新設備的逐漸熟悉,以及工研院等公私法人、醫材科技廠商、醫院資訊室等工程師的協助微調,負壓隔離病房當中的設備串接,以及管理階層對於數據的意義解讀,都更加有效與直觀,進而能夠讓醫院在既有人力之下,仍能快速滿足防疫需求。其中,無論是居家或醫院的隔離,科技廠商必須瞭解,這都屬於日常的一環,也因此,在隔離的空間當中加入人文、溫暖等以病人為中心的元素,也是不可忘記的核心。

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即便各國買得到疫苗 運送、保存、分配策略更需提早準備

在日常與搭機使用的PPE,出入境檢疫機器手臂導入,提升PCR檢測技術縮短時間,居家隔離檢疫和醫院隔離等各階段的科技應用以外,截至2020年12月22日,全球已有233項COVID-19的疫苗研發中,其中有61項已進入臨床試驗階段,進入臨床三期的有11項。

目前疫苗分為三大類mRNA疫苗、腺病毒載體疫苗、基因重組蛋白疫苗,無論是短期生產量較大的第一種,或是安全性較高但效果可能較差的第二種,又或是安全性高、不良反應少,但難以短期量產的第三種,各種疫苗的製造、使用、分配將是各國拉鋸與醫療科技或又可幫上忙的地方。

以輝瑞(Pfizer) mRNA疫苗為例,必須存放於零下70度的超低溫環境,不僅對於國內冷鏈物流來說是挑戰,對於醫院來說,是否有符合-70度需求且足夠的儲存空間,都是在買到疫苗之前,政府、學研、醫院必須正視,且有全盤系統性規劃的議題。

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如果有疫苗 誰先打 哪些醫院提供服務 衛生所之間的協同

此外,後續的分配策略,無論是年輕人、老年人、幼兒,或是醫療人員、邊境人員的優先施打順序,以及台灣18間醫學中心的分配策略,如何能夠讓疫苗能避開「不患寡,患不均」的分配危機,也都是智慧醫療生態系成員,必須共同討論。

事實上,不僅是冷鏈的儲存、運送、施打分配需要提早準備,醫療人員對於施打的流程教育訓練、疫苗施打民眾與既有就診民眾的人流安排、醫院和衛生所之間的資訊串接、人員支援的配套措施;施打後,一週與兩週之間的民眾身體狀況偵測、警示、通報,也都需要有智慧穿戴裝置、醫療資訊系統(HIS)的軟體商來協助,同時也要串聯衛福部中央疫情指揮中心的系統,並與疾管署有連線,才能在每個人的點、醫療院所之間的線、整個國家的面上,都有完善和不疾不徐的規劃。

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因疫情趨動的全球數位轉型,以防疫的角度來說,不管是健康人、有旅遊史必須隔離的人、確診生病的人,藉由融合人性溫暖的醫療科技軟硬體,都有機會能夠在洞見未來的系統性全盤規劃之下,提供全民更加健康的生活,促進醫療科技廠商,推出更符合場域需求的解決方案,台灣醫材生醫創新也能夠有更多真的賺到錢,進而生生不息再次創業的有機正向循環。

蔡騰輝

DIGITIMES電子時報智慧醫療主編蔡騰輝Mark Tsai
專注研究智慧醫療產品、技術、服務導入場域時,所遇到的困難癥結與如何克服要點。
有時喜歡用德文思考,用英文採訪
揪團打排球之餘、跳跳Swing Dance

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