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【陳鴻麒專欄】電子業跨足醫療器材創新起手式 CDMO生態大平台

生醫電子或成台灣另一座護國神山,創新科研的商業落地與整廠輸出,電子產業或許可從CDMO找尋起步的突破口。Unsplash

高科技的電子產業從40年前在產、官、學界的努力發展下,終於建構出足以稱為「護國神山」的產業結構系統。然而綿密而複雜高科技電子產業,從製造、設計到運籌管理的代工模式,構成產業結構鏈底下的商業模式,除了利用大量生產以創造競爭優勢之外,還能夠有什麼樣的機會突破「毛三到四」的代工角色,再次讓台灣的電子產業建立起另一道更堅固的競爭壁壘呢?

在醫療產業裡,資訊科技及電子科技已經被廣泛應用,除了能協助解決醫療現場醫護人力的問題外,更由於人工智慧、遠距醫療及5G所創造出新的商業「可能性」,不論是否有2020年COVID-19(新冠肺炎)的影響,「高科技+醫療」的未來發展必定會出現更多元的跨業整合甚至發展出新電子科技產業競爭模式。

新創醫療產品開發團隊如雨後春筍般設立,在銀彈有限的新創競技場中,一項醫療產品從命題開始,一旦進入研發、雛形設計、進行實驗到取證上市,除了時間與投入大量資金之外,還能夠有什麼樣的管道與資源可以提高效率與市場命中率?

從供應鏈管理到建立平台 台灣在地電子業要打造生態

隨著產業競爭能力的變化,台灣電子科技產業從早期為了規模經濟以追求最低單位成本,而採用供應鏈管理與供給整合系統。這樣的模式是屬於將技術緊握自己手中的封閉型商業模式。而到中期開始發展出接近平台思維的「研發聚落」模式,藉由共同研發、整合、集中技術資源、提高產業價值、降低交易成本。

在這階段,產業由於共同發展技術而開始在平台開放部分資源互享,而現在若要建立新的競爭屏障,就必須邁入更高段的生態整合與連結模式,除了技術與資本,異業間商業價值整合,與完整開放式的異業共同研發聚落,才能成就互補共立的產業生態圈。曾有一位電子產業的高階經理人在課堂上跟我分享:「銷售硬體」已由核心價值衰減為非核心價值,目前的客戶都以「內容」和高品質「服務」來決定是否買單!由此可見,目前電子科技產業要拚的不是規格和價格,而是串聯製造、服務、內容和通路,同時更要能夠同時打造異業價值整合的服務生態。

最近應某創投機構投資人之邀,進行研究及瞭解一家新創醫療器材設備公司的同時,有幸與該新創公司最大外部投資者,位於中部的某中型電子零組件供應商董事長深談,除了瞭解這位已70多歲,但仍神采奕奕的董事長投資新創團隊的起心動念與策略邏輯之外,更進一步討論到他即將進一步於公司內成立醫療器材策略投資專案團隊,要以本身在電子零組件製造及研發管理的競爭力,協助更多醫療科技新創團隊將技術實現,更藉由策略投資者的身分協助小規模量產進入 (Proof of Concept;POC)階段。

「從感測元件、微波、無線電、聲音採集到動作感測的技術,對電子產業來說都沒有做不出來的硬體,只要這些新興醫材團隊能找到新的命題(Proposition),團隊就有被投資的價值!」董事長的話言猶在耳,的確,醫療科技已然成為電子同業間最新的討論話題,更不難發現他們已經開始跨入國內醫學工程學界,透過協同打造優質新創環境,讓更多具有醫工背景的專業人才能夠將技術落實到產品,甚至創造成功的商業價值。

鴻海集團大舉投資醫療產業 CDMO模式成熱門話題

近來,隨著鴻海集團創辦人郭台銘先生投資50億元於台康生技一案而伴隨出最熱門的話題就屬合約研發製造組織(Contract Development Manufacture Organization;CDMO)最為火熱。 對於大部分人,即使是生物醫藥领域的不少專業人士而言, CDMO一詞還是有些陌生,然而在生物醫藥領域裡,CDMO早已不是新生事物,但對於醫療器械設備領域而言,CDMO是近期崛起的新熱點話題。

醫療業專有的技術與法規門檻,使得科學的發展與法規的規範越趨嚴格,單純依靠單一企業自身能力已經越來越難涵蓋研發、註冊、生產與上市過程的每一個細節,因此外包形式的出現,使得企業能夠將一些耗時費力的研究與註冊工作委託出去,得到更加專業化的技術支持與服務,使得企業能夠更加專注在核心技術的研發或者經營領域,極大的增強了靈活性。

因此CDMO模式不僅能夠消除或降低新設備或新醫療器械在開發與註冊所可能涉及的風險,同時也更符合國際化專業分工的浪潮。CDMO從臨床前研究、臨床試驗到商業化生產階段,以及企業的研發、採購、生產等整個供應鏈體系深度對接,可以為醫療器材研發商提供創新性的技術研發支援及量產前、中、後的製造生產服務,同時以附加值較高的「技術輸出」取代單純的「產能輸出」。嚴格來說,CDMO模式的價值核心在於「D」,即「Development」,是具備研發能力的製造業能夠幫助更多研發型的科技醫療器材商進行實際的技術轉化、縮短產品上市時間、促進商業化的最佳策略型夥伴。

CDMO概念為借鏡 讓科技島成為科技醫療島

隨著人口結構改變、高齡化與各項醫療公共政策的推波助瀾下,生技醫療產業開始了大爆發時代,生技醫療產業由於資金投入快速成長、研發項目增加、生產外包比率提升及新型態醫療科技公司不斷崛起,對於科技軟硬體設備的應用需求已呈現直線上升的趨勢。其中新興的生物科技醫療業更由於企業規模與資源限制,將會策略性地將研發與製造委託外包。

對台灣的電子科技業而言,面對後疫情時代「斷鏈」的衝擊,該如何重新用不一樣的心態與策略來因應這樣的市場改變,甚至全盤考量整個投資布局?或許用類似CDMO模式的概念和醫療新創公司策略性合作之路,可以提供給電子科技產業的高階經理人參考,也許這新的商業布局會是在經歷過追求大量規模化的OEM訂單、走過建立研發聚落創造技術壁壘之後的下一個最佳起手式。

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陳鴻麒

陳鴻麒 Steve Chen

現任
昊漢國際整合行銷 執行長
谷盺生物科技 營運長

商學院裡的醫療科技人
碩網資訊共同創辦人
近二十年時間擔任J&J、 B.Braun等外商醫材公司在台經理人
擅長團隊管理、商業模型、行銷通路佈局
樂觀、愛運動、愛學習、愛分享
目前正攻讀商學博士與兼任大學講師

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