又到了歲末年終盤點整年醫療科技發展的時刻，2020年最熱門關鍵字，非「COVID-19」、「新冠肺炎」莫屬，而因為此全球性傳染性疾病所衍伸出來的「零/非接觸」、「負壓隔離病房」、「遠距醫療」、「線上協作」醫療科技需求，也讓台灣資通訊軟硬體、工業製造、金屬工業、塑膠工業、系統整合廠商等各生態系全員出動。 以下我們可以從「冠狀病毒的防疫、檢測、疫苗、新藥開發等台灣的機會與挑戰」；

美國食品與藥物管理局(FDA)日前通過了Think Surgical第二代機器人膝蓋手術系統TSolution One的510(k)醫療器材上市許可。Think Surgical指出TSolution One的多樣與開放性，將能為多變的膝蓋置換手術提供必要的協助。 據The Robot Report報導，Think Surgical的第二代膝蓋手術機器人TSolution O

醫療器材醫照風險分成三級，同時也決定了未來到市場的途徑以及價值。從風險低到高的第一級到第三級醫材，以及對於FDA等監管機關也是創新的AI醫療軟體等應用，分級、管制、取證速度、上市前後的規畫與管理，也都有不一樣的發展和規畫策略。品質、認證、競爭力都是醫療器材開發的三大核心要事。 不同級別醫材　 須以不同策略上市

日本穿戴式機器人知名廠商Cyberdyne，從2003年起研發以神經脈衝控制的穿戴式機器人HAL系列，逐步獲得歐美等國醫療機構認證為醫療器材，造福腦中風或脊椎受損而癱瘓的病人，而現在日本又有新創企業推出類似的產品，Assist Motion的Curara，讓這個市場出現新的選擇。 根據Assist Motion公開消息，Curara與HAL等類似的醫療穿戴機器人最大不同，在於

嬌生(Johnson & Johnson)近日發表了一款名為Ottava的手術機器人，並稱靈活性及操作性都超越了市面上其他類似產品。接下來嬌生計劃將Ottava與Monarch結合，希望能以微創方式挑戰高難度的手術。 據The Robot Report報導，嬌生最新發表的手術機器人Ottava搭載了6隻能與手術台結合的機器手臂，因此嬌生宣稱比起目前位居市場龍頭的Int

台灣生醫新創從軟體、硬體、服務、系統整合、醫療流程等手段與方法，全力推升醫療服務的品質與安全，希望能夠藉由創新技術，提升產業競爭力的同時，也能落實全球科技的臨床應用；然而，在商業模式與各國政府的政策方向，也將是已經取證的新創，下一步主要面對的挑戰。 產業要創新　 醫材監管要安全 從醫療器材

日前由衛生福利部和外貿協會所共同主辦的一場線上直播活動，主辦單位邀請幾家國內醫院及醫聯網，向全球展示台灣特色醫療及遠距醫療現況，這項名為「台灣醫療奇蹟，健康樂活講座? 的線上活動，讓全世界看到台灣不僅在防疫上的成就，同時，也讓世界名列前茅的台灣優質醫療，再次向世人展現。 台灣發展國際醫療可以追溯到2007年政府推動「醫療服務國際化旗艦計畫? 開始，20

面板大廠群創光電2019年孵育第一家新創公司睿生光電，24日與國立屏東科技大學簽訂策略聯盟備忘錄，睿生以自主設計的X光平板偵檢器Mix V14C，結合屏科大教授的研究，建構寵物X光拍攝參數及影像系統，希望用睿生的硬實力搭配屏科大的軟實力，深耕寵物智慧醫療，開創產學合作新契機。 睿生表示，其以多年X光醫療為基礎，從設計、研發、製造一手包辦，為台灣首家整機百分之百設計與製造X光平

從臨床出發的醫療創新，在工程師與工業設計師，將醫師的點子做成原型品、產品、服務的過程中，著實為跨界人才之間的互動與知識交流；創新走在法規前頭，創業家必須心中明確知道想要提供的服務為何，同時也要給予股東、合作廠商更強烈與長久的承諾。 醫材發展緊跟作用機轉與微創趨勢 在醫材創新上，Shockwave Medical Inc.

近10~20年的新創成功率約莫3,000分之1，可說是鳳毛麟角的創業團隊才能有舉世矚目的商品化、能帶來穩定營收的落地應用。政府從2006年開始針對醫療器材創新的人才著手提出了不少培育計畫，對此，曾於科技部服務過的苡樂合夥人湯孝威分析，即便創新成功率低，卻是提升與整合垂直供應鏈、製造業、品牌建立重要的力量。 創新 首重降低創業與使