TransEnterix Surgical宣布已為Intelligent Surgical Unit機器視覺系統，向美國食品藥物管理局(FDA)提出510(k)核可申請。Intelligent Surgical Unit是TransEnterix為Senhance腹腔鏡手術機器人所研發的新功能，目的是利用視覺輔助，協助醫師更清楚掌握手術區的狀況。 [video=www.you

呼吸道疾病或慢性阻塞性肺疾病的患者常有呼吸困難的現象，嚴重影響鼻腔通道、支氣管和氣管。醫生藉由氣道支架(Airway Stents)改善病患呼吸道症狀，並減少呼吸道阻塞。 據Modern Healthcare報導，美國Cleveland Clinic支氣管鏡科Tom Gildea博士發明3D列印氣道支架，日前已獲美國食品藥品監督管理局(FDA)核准。 該

幾周前有機會應中華經濟研究院與何美玥主委的邀請，接待一位活躍於美日生醫創投的世界級教授，希望能串起美日台的太平洋創新連線。日本教授在史丹福大學(Stanford)任職多年，但依然保有日本人謙遜客氣的個性，營造賓主盡歡的晚宴氣氛。因為負責美日兩地的創投基金，每年大約要來回兩地30趟，幽默地說自己一年有一個月的時間住在天上。長年深耕美日兩地新創產業的第一手觀察值得借鏡。

　 自網際網路、行動裝置和人工智慧(AI)技術逐漸發展盛行後，遠距醫療便成為近年來許多科技公司致力於投入的領域。在2020美國消費性電子展(CES)中，以色列AI科技企業Binah.ai展示出了一項可在零接觸的條件下，利用演算法和視訊畫面檢測出人類的心跳、心率變異性、壓力水平和呼吸的各種體徵數據，未來更計劃將血壓偵測納入該系統的服務範圍之內，引起了不少保險、護理及其他醫學機構的興趣。

Withings最新發表的智慧手錶ScanWatch，整合了兩項健康監測科技，一是偵測心房纖維顫動，二是測量睡眠時的血氧濃度。 據The Verge報導，ScanWatch會發射光線到手腕的血管，測量血液中的氧氣濃度。測量血氧濃度，可偵測睡眠呼吸中止症候群的低血氧，血氧資料也會跟其他睡眠資料整合，包括睡眠的時間和品質。 不過，現在無論是FitBit或Sc

新創公司Augmedics為脊椎手術研發的AR頭盔，已取得美國食品藥物管理局(FDA)的510K核准。這套AR系統不僅輕巧，而且擁有很高的準確度，比起笨重的傳統手術導航系統更加容易使用。 據MedCity News報導，美國新創Augmedics為引導脊椎手術所開發的無線AR頭盔，已在2019年12月取得FDA的510K核准。這款頭盔號稱能賦予外科醫師X光般的視力，在手術時以

您知道嗎？全球有3億人口為憂鬱症所苦，真正接受治療的人不到一半，有些國家甚至不到10分之1。為補足此一缺口，由北科大、專研腦波訊號處理的研究團隊獲得仁寶投資成立「宏智生醫」，率業界之先結合AI演算與腦波信號處理放大電路技術推出「腦波壓力指數評估系統」，只要90秒，就能有效幫助醫生科學解憂，為身心腦部疾病篩檢帶來佳音。 宏智生醫同時獲選由科技部Taiwan Tech Arena

由於微軟專家技術部每天接觸到諸多產業客戶，以不同技術方案分類，可分為雲端運算、大數據、人工智慧、機器學習、智慧辦公室、企業資源規劃(ERP)、顧客關係管理(CRM)等，而所有客戶都在思考數位轉型，像是高科技產業、傳統金融業、各級醫療單位都在轉型，台灣微軟專家技術部暨微軟新創加速器總經理胡德民表示，包括數位醫療、智慧醫療照護都將是未來產業重點發展之一，同時也認為場域需求、解決方案客製化、體驗加值等內

不僅是智慧醫材硬體與微創手術發展得如火如荼，軟體醫材團隊也有很多市場拓展與技術升級。目前在台灣與美國都與醫院合作驗證的醫守科技執行長暨共同創辦人龍安靖認為，全球的醫療安全都可望隨著電腦資訊系統的跨域整合與智慧化，有更貼近場域需求的發展。創新系統的價值不僅在於彈性，更在於提升產業價值。 創新商業模式與三大特色 醫院過去都是

台灣在醫療人工智慧(AI)發展上，除了資金、人才、市場的問題以外，勢必也會碰到法令規範的問題。除了台灣衛福部食藥署在積極與國際法規調和以外，美國食品藥品監督管理局(FDA)也與各界共同研究是否將AI分類為「會自動學習進化」與「不會自動學習進化」的兩大類來規範。台灣人工智慧實驗室(Taiwan AI Labs)創辦人杜奕瑾認為，主管機關會逐漸有共識且有規範出現，在此之前，各團隊在增進技術的同時，也一