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台灣ICT業者布局AI醫材的認證門檻高 東南亞「監管依賴」或成市場突破口
台灣醫材市場結構近6成為外銷，近年因COVID-19(新冠肺炎)趨緩導致成長逐漸平緩。DIGITIMES觀察，後續成長動能關鍵在於從傳統醫材製造，轉向AI/ML產品加值。由於大型醫療設備市場長期由國際品牌主導，台灣業者目前較可行的切入點是利用既有影像與臨床資料，來發展AI判讀、病灶偵測與流程輔助應用。整體而言，台灣AI/ML醫材的機會在於軟體加值與臨床流程整合；挑戰則在於醫材認證週期長，後續發展策略應以成熟市場取證建立基礎，透過東南亞醫材監管依賴機制，將單一產品認證，延伸為多國市場效益。...
目錄
- 台灣AI/ML醫材產業現況
- 2021~2026年台灣醫療器材業產值變化及預估
- 醫療器材與智慧醫材的區別
- 2025~2030年全球AI輔助醫療市場規模變化及預測
- 台灣醫材外銷佔比與外銷新南向地區產值
- 2022~2025年TFDA核准的AI/ML醫材數量與生產地區佔比
- 國外輸入與台製AI/ML醫材類型比重
- 台製AI/ML醫材應用類型與代表業者
- 台灣AI/ML醫材挑戰與因應策略
- AI/ML醫材認證資料與審核時間
- 東南亞國家醫材監管依賴對象及成效一覽
- 台廠AI/ML醫材海外布局與代表產品
- 台灣ICT業者布局AI醫材的認證門檻高 東南亞「監管依賴」或成市場突破口
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