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工研院技轉iPMx疫開罐 減緩斷鏈衝擊

iPMx分子快速檢驗系統包括試劑、檢測套組、儀器,快速呈現結果,提升抗疫效果。蔡騰輝

於2020 BIO ASIA Taiwan亞洲生技大會中,工研院以「智慧醫電區」、「再生醫學區」、「醫藥研發區」三大領域,展出15項創新科技,工研院生醫與醫材研究所所長林啟萬分析,台灣的智慧醫療科技真的能夠幫上忙,尤其針對近期COVID-19的檢測防疫協助上,具備「四高」特色的「iPMx分子快速檢驗系統」(iPMx Molecular Rapid Test Ststem)也能提供立即的協助,也希望藉由快速的技術轉移等方式,與智慧醫療、生技、健康等產業共創新商機。

工研院整合三大與四高 推出15項智慧醫療與防疫科技

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工研院生醫與醫材研究所所長林啟萬分析,在各方合作過程中,重點在於廠商既有的產業發展佈局,以及與工研院之間搭配的融合度。蔡騰輝

「智慧醫電區」有包括降低手術失誤的「單鏡頭3D內視鏡取像模組」成為醫師開顱內手術的第三隻眼,以及「OCM內視鏡虛擬切片系統」;「再生醫學區」則有因應高齡、醫療客製化創新需求的「積層製造植入式骨材」、幫植入物與組織抗沾黏的「次世代植入導電醫材塗層技術」;「醫藥研發區」則是推出排除眼底組織液與降低眼壓的「新穎標靶青光眼藥物」、提升新藥與化妝品研發試量產效率的「微反應器系統技術平台應用(MRT)」;以及「防疫專區」的「iPMx分子快速檢驗系統」。

2020年7月6日工研院完成台灣衛福部食藥署(TFDA)專案製造核准,同時技轉國內廠商生產10台「iPMx分子快速檢驗系統」(簡稱疫開罐),以及1萬劑試劑。聚焦「iPMx檢測儀」、「試劑套組Kit」、「品管物套組」等三大面向,工研院同時相當看重「機器準確率」、「試劑穩定度」、「人員專業能力」;由於全球許多產業都因疫情而「斷鏈」,因此,林啟萬也特別分享,與廠商的合作也看重廠商的通路、集貨(Out-sourcing)、擁有符合醫療GMP量產等能力,也才能在齊備所有材料與人員的情況下,順利做出能夠「抗疫」的產品服務。

落實四高特色與目標 也更著重跨用途裝置之間的整合

在技術能力上,林啟萬強調,此系統與全球60個國家與404個實驗室共同參加COVID-19檢測能力測試,包括美國必帝(Becton, Dickinson and Company;BD)、萊富股份生命科技(ThermoFisher)、韓國藥廠Seegene、瑞士羅氏藥廠(Roche)、西班牙生技公司Certest等國際大廠共同參與能力試驗。

在「再現性」、「偽陽性」「偽陰性」的盲測上,在8個樣品中有全數正確的表現。同時「iPMx分子快速檢驗系統」有「四高特色」,包括了精準度達90%以上的「高精準」;感染初期即可偵測出病毒的「高靈敏」;因為重量僅600公克,僅為傳統的1/57重量「高輕巧」:以現行檢測1/4的時間,40分鐘內能得到結果的「高效率」。

也因為跨國人員流動與各單位的檢疫需求,工研院先前也發表了「正壓式檢疫亭」,從「安全設計」、「採檢量高」、「節能舒適」、「獨立潔淨」與「組裝迅速」等5大面項來協助,目前也已在臺大醫院新竹生醫園區分院、新竹馬偕醫院、台大新竹分院導入,也可望再與「iPMx分子快速檢驗系統」整合,達成採檢及檢測一條龍的功效。

延伸閱讀:【林啟萬專訪】科技推升醫療前沿技術 共享應用進以滿足需求與順利導入

蔡騰輝

DIGITIMES電子時報智慧醫療主編蔡騰輝Mark Tsai
專注研究智慧醫療產品、技術、服務導入場域時,所遇到的困難癥結與如何克服要點。
有時喜歡用德文思考,用英文採訪
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