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iPhone就能測血糖與排卵 安盛生科IVD巧用AI

透過手機與光學等方法,整合驗孕、體溫、月經週期等資訊,讓健康與醫療更加密切。法新社

如果有人說「一滴血,就能夠檢測是否罹患肺炎」,那麼這樣的檢測就屬於IVD的範疇。體外診斷醫療器材(In Vitro Diagnostic Device;IVD)指的是蒐集、準備、檢查取自人體之檢體,作為診斷疾病或其他狀況(含健康狀態之決定),而使用的診斷試劑、儀器、系統等醫療器材。

微創還不夠 最好無創

早在COVID-19(新冠肺炎)疫情爆發以前,降低檢測和檢驗的侵入行為的醫療創新一直都在進行中,造成病人越小的傷口,意味著越快恢復,越快出院代表著醫院就有機會能夠提供更多的服務,不僅醫療量能充足,也能夠替醫院這個機構創造更多的獲利機會。

從開腹手術到微創手術,醫療行為的細膩化與輕巧化不斷演進,而體外診斷則是另一扇神奇的大門,同時也替台灣資通訊(ICT)產業帶來了無限的可能;一滴血檢測多種疾病的概念或許尚未落實,但許多血糖機都已證實,體外檢測儀器的安全和確效模式的確可行。

ICT大國的台灣 IVD醫療科技機會

而在桌上型電腦(PC)、NB、手機設計與生產大國的台灣科技發展上,已有許多與健康、醫療、照護相結合的技術、產品、服務。前安盛生科董事長暨共同創辦人蔡東孟分享,希望透過即時的醫療檢測與無縫的資料同步,促進以數據驅動的健康照護;同時也使高品質的健康照護更便利與及時。

安盛生科過去從2015年獲得國家新創獎「醫療器材及設備組 企業創新獎」、2016年安必測血糖監測系統獲得衛福部食藥署的上市許可、2018年安必測血糖監測系統獲得美國FDA上市許可,到2019年伊必測排卵檢測系統、安必測定點照護系統同時獲得德國設計獎,獲選默克加速器(Merck accelerator)創新夥伴,一路走來其實有許多眉角。

藉智慧型手機串接資訊與服務

其中,團隊的服務必須,串接個人與健康照護體系,讓感測器(sensor)、服務(service)、解決方案(solution)這三個S能夠結合在一起,才有機會串起關鍵鏈結。透過光學感測技術,安盛生科把手機的相機,轉化成能夠量測生理參數的光學感測器,同時也因為台灣光學試片技術成熟,能加速產品開發時程,更重要的是透過無線傳輸,量測結果同步至雲端,完成最後一哩路的資訊和服務流串接。

此外,安盛生科總經理暨共同創辦人陳彥宇博士也分享,COVID-19肺炎的流行,以前所未見的速度推進了全球醫療服務產業的數位轉型。身為行動醫療的先驅,安盛生科所擁有的核心PixoTech技術,也持續協助將智慧手機轉化為醫療級的檢測設備,並為目前遠距照護中缺少的居家檢測,提供創新且更具可及性的解決方案。

IVD生醫新創商業模式 創業須留心成本

商業模式從產品銷售、耗材、國際大廠合作開發與授權著手,在建立自有品牌的同時,也能讓技術服務以國際大廠的品牌及通路,讓全球更多使用者受惠使用。目前主力產品包括慢性疾病管理的「安必測定點照護檢測系統」(POCT),以及婦女健康管理的「伊必測排卵檢測系統」。

伊必測排卵檢測系統整合了賀爾蒙濃度、體溫趨勢、月經來潮時間,並透過單一App彙整與呈現資訊,搭載的演算法也能夠從歷史紀錄學習,提供個人化的智慧提醒。針對生醫創新公司,蔡東孟提醒,功能看似簡單,然而後面的人員、過程、法規、認證費用都價格不斐,並且像是國際臨床化學暨實驗室醫學聯盟(IFCC),以及國際醣化血紅素標準化協會(NGSP)等認證系統組織都必須每年繳費,也都是企業在營運時必須考量進去。

延伸閱讀:AIoT如何協助用藥安全與在宅醫療?


蔡騰輝

DIGITIMES電子時報智慧醫療主編蔡騰輝Mark Tsai
專注研究智慧醫療產品技術服務導入場域時,所遇到的困難癥結與如何克服要點。
精通中英德語,熱愛挑戰與Swing Dance。
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