台灣邁向高階智慧醫療器材產業的機會

工研院生醫與醫材研究所副所長蔡秀娟

根據工研院IEK於2010年4月所公布的「2010年台灣醫療器材普查結果」顯示，2009年台灣醫療器材產業的總產值約為新台幣566億元，較2008年成長5.8%，預估在2010年時，隨著全球經濟景氣的復甦，再加上美國、中國大陸推動醫療改革帶動醫材需求，以及政府近幾年來針對生技、醫療等6大新興產業積極扶植…等眾多利基因素的影響下，其產值可望繼續維持在5.8%的成長率，並達到599億元的市場規模。

智慧醫療器材附加價值高　未來市場發展前景看好

工研院生醫與醫材研究所副所長蔡秀娟表示，從中華民國海關進出口統計資料觀察，2009年台灣地區進口醫材產品以手術及治療用醫療器材為主，佔進口醫材產品總額的39.1%。至於在出口方面，則是以電動代步車、電動輪椅…等輔助與彌補性醫療器材所佔比例最高，達36.6%。「不過受到全球人口增加，以及新興國家人民生活日漸富裕，其飲食內容習慣大幅改變，糖尿病患人口數急劇成長的影響，在2010年，『血糖計與試紙』預計將會成為台灣最大的醫療器材出口項目。」

而若以台灣醫療器材市場的需求規模值進行分析，由於自2002年底起中央健保局開始實施總額管制的制度，促使醫療單位對大型醫療器材的採購趨向於保守，其需求值到2008年僅為新台幣637億元，成長率更從2006年的8.9%一路下滑至1.9%。

不過蔡秀娟認為，隨著老年化社會的來臨，高齡化人口結構將增加人們於醫療與居家保健型醫療器材產品的需求，再加上現在醫療器材產品項目激增，平均單價也同時上漲等趨勢的影響，將會使得日後台灣醫療器材市場產值獲得提升。如同工研院IEK在2009年5月所公布的資料顯示，2009年該市場的成長率將會回升至8.0%的水準。

此外，台灣醫療器材產業在附加價值上的表現成績則相當優異。蔡秀娟表示：「這是因為國內醫療器材廠商致力於自有品牌的發展，以及相關貿易商近年來積極與醫療院所通路進行加值合作，使得台灣醫療器材產品的附加價值，一直都能保持在極高的水準。」

分析台灣經濟新報統計資料庫及公開資訊觀測站所蒐集的25家醫療器材上市、上櫃與興櫃企業資料可發現，近5年來國內主要醫療器材廠商的附加價值率多維持在30~35%左右。「國內生產血糖儀器產品的廠商，如華廣、台欣生與泰博等業者，其營收成長也有助於提升該產業的附加價值。」

建構跨界整合平台　串聯上、中、下游產業價值

由上述的市場分析可知，台灣醫療器材產業除了就業人口增加，國內外新資金的相繼湧入、產品進口替代需求量大等利多因素外，各家廠商在研發層面上也做了大量的努力，不僅在產能方面相當穩定，其所製造的產品，品質在國際市場上亦頗具有競爭力，每年的出口量都在逐步成長。

蔡秀娟認為：「如果各相關單位能夠再藉由產？學？研？醫？法人整合平台的建構，搭配台灣獨有的ICT產業實力，將醫療器材產業從最上游研究單位開始、到中下游的原料？零組件、產品製造、行銷？服務與週邊支援…等業者都予以充分整合，並且針對重點發展領域複製其成功經驗，進行產業的轉型升級，以市場導向的方式，將研發成果快速商品化，這對於我國發展高階智慧型醫療器材將會極有幫助。」

目前台灣投入醫療器材應用研發的相關單位，除了各大學醫工、化工、機電等相關系所外，如工研院、中科院、國衛院、鞋技中心、金屬中心等研究機構，也分別針對分散式照護、骨科器械、生醫光電、介入式影像醫學、膠囊內視鏡、輔助及照護醫材、金屬關節與手術器械等專業應用領域項目進行相關的技術研發，以便將後續成果技轉給業界進行產品化使用。

以金屬工業中心為例，該單位自民國88年起即與國內某大型醫材廠商共同合作開發「鈦合金人工髖關節骨股柄鍛件」，除獲得相關專利外，亦得到國內外多項產品認證的肯定，並已成功外銷到國際市場。

未來高階智慧醫材的推動方向

蔡秀娟建議，未來國內醫療器材產業的相關業者，可運用過去長期所累積建構的研發能量，針對洗腎照護、呼吸照護、體外診斷、高階牙科及影像引導微創手術…等深具市場潛在規模與未來發展的應用領域，分別採取進口替代、創新商業模式及技術平台、分子免疫診斷檢測系統、整體解決方案及手術整合平台…等產品研發策略，透過快速雛型製程技術、臨床前驗證輔導、系統整合平台、關鍵組件及精密加工技術、產業加值推廣服務等方式，快速克服在法規、技術、臨床、通路、專利等方面的問題，開發屬於自己的關鍵性產品，並朝可一次滿足消費者購買需求的one-stop shopping方向進行推動。

以洗腎照護系統市場為例子，台灣需要仰賴血液透析的患者約有6萬人，2009年相關裝置進口金額高達新台幣24億元，且每年均以4%左右的速度在成長。「不過以往台灣缺乏醫療用人工透析裝置的生產能力，其業者主要是以代理國外產品的通路商型態在經營。」蔡秀娟說，由於國內的內需市場已有一定規模，廠商或可思考採用進口替代的策略，整合洗腎過濾系統及生理偵測參數的功能，快速開發符合國內病患需求的高品質自動化洗腎機儀，以建構新的產業服務模式，開創洗腎照護系統產業價值鏈的新局面。

她並補充，在針對各應用領域快速開發出其高階智慧的醫材商品之後，醫材產業的相關業者應開始建構跨領域的合作，以進行產業鏈垂直與水平兩個方向同時的整合，加速產業聚落的形成，並透過國外創投？技術的引進、擴展歐美？新興國家市場等方式，促進醫材產業的國際化，以協助整體產業的轉型及升級。