涂翠珊／綜合外電 美國食品藥物管理局(FDA)近日首次針對人工智慧/機器學習(AI/ML)軟體即醫療器材(Software as Medical Device；SaMD)發展公布行動方案，方案內容指出FDA將以多頭並進的方式，加強對AI/ML醫療軟體的監督。 據Digital Health News報導，FDA在2019年4月公布「人工智慧/機器學習演算

蔡騰輝／台北 本篇先從包括軟體與硬體在內的醫療器材開發的產業觀察著手，接著開啟醫療產業利益關係人解析的契子，從NLP、Computer Vision等醫療AI應用與核心理念分析，再到醫療器材一二三類管理與產業輔導等現況淺嚐，未來將有不同專篇，針對每種主題與各位讀者分享。 已開發的 vs. 尚未開發的　

蔡騰輝／台北 無論是COVID-19(新冠肺炎)疫情，或是既有產業的發展升級需求，近幾年台灣智慧醫療在各領域發展得風風火火，說到創業題目，許多團隊都選了智慧醫療，然而醫療科技的設機開發、驗證、取證、量產、商模、監督等流程，都需要有專家來協助，更須政府的支持，在2021年社團法人國家生技醫療產業策進會年會上，針對關鍵產業政策的法規推動與展望 ，衛福部食藥署署長吳秀梅也細數過往、

蔡騰輝／台北 從1995年3月1日開辦的全民健康保險，收集著許多醫療院所申報的資料，同步有不少醫學文字與影像病歷資料，而各界之所以爭相使用、利用、應用，就是希望透過真實世界數據(Real World Data；RWD)，進而讓真實世界證據(Real World Evidence；RWE)應用於藥物研發、醫療人工智慧(Software as Medical Device；SaM

交通是城市的動脈，完善的運輸系統將有效活化都市的各種機能，為加強交通系統效能，近年來政府與企業透過各種新科技，打造出各種智慧化功能，在大肚山產創基金會和DIGITIMES攜手舉辦「大肚山跨域創新產業高峰論壇」的「跨域創新：交通×科技」議程中，邀請鴻海集團技術長魏國章與中華電信研究院院長林昭陽，分別從整車系統與車聯網兩個角度，剖析市場趨勢與台灣產業機會。 魏國章在「汽車產業新浪

林昭儀／台北 資訊安全在大數據、物聯網(IoT)和5G時代是關鍵的議題。資安公司Cybersecurity Ventures預測，2021年每11秒即有企業淪為勒索軟體的受害者，總計損失將超過200億美元，可見業界亟需更安全的解決方案。DIGITIMES特地與在北美台灣工程師協會(NATEA)所主辦的2020台美科技論壇(UTHF)上簡報的波士頓硬體資安新創公司Dover M

曲建仲／知識力科技公司執行長 在＜為什麼5G使用毫米波(mmWave)，6G使用太赫茲(THz)？＞裡我們談到行動電話的無線頻譜，這個只是基地台到手機之間的通訊，要架構出整個行動電信系統，最重要的是行動電話的基地台與雲端，那麼5G的基地台與雲端會有那些改變呢？

蔡騰輝／台北 COVID-19肺炎疫情推進全球產業數位轉型速度，身為半導體全球執牛耳母國與資通訊產業大國的台灣，面臨下一波國家科技政策與產業發展，科技部長吳政忠從過去40年與未來10年之間起承轉合分析表示，半導體為台灣科技優勢利基，從人工智慧(AI)、物聯網(IoT)、區塊鏈(Blockchain)等底層科技，深入日常的各垂直應用領域，諸如智慧醫療、精準健康領域，也都再次讓台

謝明珊／綜合外電 近日英特爾(Intel)發表RealSense Dimensional Weight Software(DWS)。據TheRobotReport報導，該系統可以準確快速測量體積，採用英特爾獨家的體積評估軟體研發套件，以及英特爾L515 RealSense光達攝影機。 多虧RealSense光達攝影機，RealSense DWS一下子即可

洪煥周／綜合外電 自動駕駛技術發展多年至今，仍面臨諸多挑戰，除了倚靠大量新技術的開發外，法規與驗證皆處於發展階段。無人駕駛的實現非一蹴可幾，為此全球主要車廠與科技公司致力於開發光達(LiDar)、感測器、攝影鏡頭以及車聯網技術，期望在不久的將來能順利發展出兼具安全與環保的自駕運輸解決方案，減少道路事故的發生。 據Embedded Computing De