時序進入2021農曆年，因全球COVID-19持續發燒，智慧醫療關鍵字仍圍繞防疫、醫療AI、醫療科技法規、遠距醫療；本篇與大家分享在疫苗持續研發的同時，抗疫科技與串聯環節有哪些？諸如日常個人防護設備(PPE)、搭機、檢疫、檢測、隔離等各階段的應用，以及文末分析即便全球疫苗充沛，必要配套為何。 在先前

台灣遠距醫療產業已有不少新創團隊從皮膚科、家醫科、身心科等等領域推出B2B與B2C的服務，而因為從不同科別應用出發，也面臨不同的法規、技術、藥品、個管的配套，針對不同科別的不同流程與配套，台灣遠距照護服務產業協會(TIAT)理事暨標準認證組召集人李友專表示，定義與區分遠距諮詢和遠距醫療、遠距會診的兩端人員訓練、重塑科技產業對於數位醫療的價值體系與思維都是推展遠距醫療的關鍵。

物聯網(IoT)時代，感測器成為不可或缺的前端數據採集源頭之一，讓各式各樣的裝置具有感知能力，推動人類正式進入智慧生活時代。而看好在5G技術加值下，感測應用商機將再度迎來大爆發，作為感測技術之一的無線射頻辨識(RFID)，也可望因此帶來無限商機。 5G 、智慧型手機加速RFID普及 RFI

美國食品藥物管理局(FDA)近日首次針對人工智慧/機器學習(AI/ML)軟體即醫療器材(Software as Medical Device；SaMD)發展公布行動方案，方案內容指出FDA將以多頭並進的方式，加強對AI/ML醫療軟體的監督。 據Digital Health News報導，FDA在2019年4月公布「人工智慧/機器學習演算法醫療器材軟體變更管理架構討論文件」(P

提升與確保臨床療效、警示通知、檢傷分類、優先排序在內的功能，都是醫療人工智慧(medical AI)能夠輔助事務繁忙醫療現場的各種功能應用；從醫療科別臨床特點來切入與分析，也更能瞭解AI是否能夠發揮其快速、準確、不須睡覺的長時搭配效益。 醫療AI 落地與體現價值　 瞭解FDA

COVID-19(新冠肺炎)疫情來勢洶洶，全球超過8,700萬人確診、超過188萬人因此離世，隔離、封城、實體工作停擺都使得全球經濟衰退；然而台灣逆勢成長，不僅是台灣、南韓、新加坡、香港等亞洲四小龍之首，也是已開發國家中唯一正成長，主計處公布預估台灣2021年全年將有2.54%的經濟成長率，而台灣的產業發展未來又該主攻哪個方向呢？產業須積極從半導體、5G、人工智慧(AI)等三大面向找出融合之方。

如果有人說「一滴血，就能夠檢測是否罹患肺炎」，那麼這樣的檢測就屬於IVD的範疇。體外診斷醫療器材(In Vitro Diagnostic Device；IVD)指的是蒐集、準備、檢查取自人體之檢體，作為診斷疾病或其他狀況(含健康狀態之決定)，而使用的診斷試劑、儀器、系統等醫療器材。 微創還不夠　 最好無創

美國醫療設備新創公司AliveCor的便攜式心電圖(ECG)演算法套件已獲美國食品藥品管理局(FDA)批准。 根據MedCity News報導，總部位於加州山景城的AliveCor開發了可與手機App搭配使用的便攜式心電圖。隨著Fitbit和蘋果(Apple)用於檢測房顫的演算法陸續獲FDA批准，AliveCor正在尋求更多的臨床應用。 其六導程心電圖設

目前由於台灣人體組織產品的法規明確，修復缺損組織的效果也很不錯，也因此，若有機會，更能夠在全球高齡社會的當下，聚焦一次性修復軟骨，而不用進入到全膝蓋置換手術，成為產業一個新的挑戰與巨大機會；雖然北美洲國家已有超過40年的使用習慣、產業生態、滅菌標準、運送程序，然而在此區域以外的國家地區，都有機會成為下一波的醫材美索不達米亞平原，流出奶與蜜。 人體組織守則　

美國醫療科技公司Hologic在檢測乳房斷層攝影圖中的潛在癌症病徵方面邁出重要一步，其Genius AI Detection軟體已獲美國食品藥物管理局(FDA)批准。 根據Design News報導，總部位於麻州Marlborough的Hologic表示，Genius AI Detection在分析影像時會提供關鍵指標，讓放射科醫生能根據複雜性和預期判讀時間對病例進行分類和優