全球醫療器材產值約4,000億美元，台灣醫療器材年產值約末40億美元，佔全球大約1%。近年來BIO+ICT業者希望藉由智慧醫療器材，能夠提升台灣醫療產業這全球約莫1%的市佔率，進而替台灣打造下一座護國神山。針對台灣發展智慧醫療的利基與挑戰，衛生福利部食品藥物管理署署長吳秀梅表示，政府不僅在法規改革上超前國際部署，同時希望陪伴醫材創新業者成長，並建立醫療科技和臨床需求的媒合平台。

工業技術研究院量測技術發展中心醫療器材驗證室2020年再次獲得美國FDA唯一海外認可的第二級醫材上市前通知的第三方審查機構。不僅展現台灣在醫療器材開發與創新的產官學研醫法政能力，同時完善台灣生醫創新和醫療器材開發生態，更大幅推進台灣BIO+ICT的大健康產業的國際接軌能量。 善盡食藥署幕僚角色　 工研院緊跟國際標準

疫情黑天鵝展翅年餘，雖然對許多產業帶來重創，但這項新興傳染病也成為人們重新檢視生活、健康管理，乃至醫療行為的契機。過去一年間，已有超過5分之1的台灣民眾採用遠距醫療、線上諮詢服務。台灣遠距醫療產業或可借鏡英國與醫療健康創新服務Babylon與美國Teladoc的服務模式，在國際市場中闖出一片天。 台灣進入後疫情時代　 20%

為了確保病人安全，醫療人員使用的醫療器材都需經食藥署安全和有效性認證，使得醫療產業的創新科技導入速度較慢。相較傳統醫療，遠距醫療的科技與服務模式都相對創新，因此遠距醫療服務提供者所開發的軟硬體使用介面必須友善，商業模式也必須有不同以往的搭配方式，才更有機會讓遠距醫療融入既有醫療流程當中。 友善的醫材介面與明確功能　 加速審查與降

美國食品藥品監督管理局(FDA)正以前所未有的速度發展AI，從CT掃描標記潛在肺栓塞病例到識別早期肺癌，皆令人期待後續成果。但目前FDA審查流程卻被指出缺乏幾步評估演算法的步驟。 在目前FDA批准的130種AI工具中，審查研究人員發現，大多數的工具都是依賴回顧性研究數據而建立的模型。多數開發人員都沒有共享在點上進行的研究、實驗數據，而且也並未提供相關病患性別、種族的差異資料

新式手術醫療器材的市場推廣，有賴於醫材通路商定期舉辦實作工作坊，以及提供醫療院所臨床使用人員即時的客戶服務。這樣的方式同樣可應用於遠距醫療解決服務提供者的眾多軟體、硬體、AI演算法服務，更有機會讓台灣遠距醫療科技真正走進各國醫療產業。 降低臨床人員使用門檻　 提升機構購買意願 遠距醫療解決

緯創旗下的緯創醫學宣布，與羅東博愛醫院合作，攜手推展各項機器人產學研究與臨床應用軟硬體開發。緯創技術長暨緯創醫學總經理黃俊東表示，除外骨骼機器人放量，檢測、醫療產品也穩健成長，預估緯創醫學2021年營運將有50~100%的成長機會。 黃俊東表示，2020年緯創醫學營收約2億元，較2019年倍增，主因是檢疫、測試產品需求強勁帶動，2021年則看好外骨骼機器人下半年逐步放量。除了

開發VR數位療法的美國新創公司AppliedVR宣布A輪共募得2,900萬美元，本輪投資者包括F-Prime Capital、JAZZ Venture Partners、Sway Ventures、GSR Ventures，以及Magnetic Ventures等，總計成立至今共募得3,500萬美元。 根據MedCityNews報導，AppliedVR主要是發展VR平台用來治

懷孕時程長達40週，除了產檢以外，孕婦仍時刻關心胎兒健康，但苦無適合的科技可用，加上2020年新生兒已跌至約莫16萬5千人，在在使得嬰幼兒健康科技發展迫在眉睫。台灣新創公司澔心科技希望藉由生物感測技術，並整合演算法的微型感測貼片，提升懷孕期寶寶安全。 澔心科技推出的醫療級「智能照護穿戴裝置孕期管理與新生兒照護方案」，在孕婦貼上貼片後，系統將資訊無線傳輸到手機App，孕婦即能看

在聽診器普遍的21世紀，很難想像過去幾百年來，聽診器從發明到普及的過程，而超音波又被稱為「視診器」，在醫療過程當中，同樣擔任醫師很重要的助手。加拿大生醫新創MEDO.ai，希望藉由雲端運算服務，搭配手持式超音波裝置，幫助醫療人員快速判讀病灶，提升工作效率和病人安全，也希望與台灣有更多探頭、PCB板的合作，甚至成為未來公司的量產基地。 手持式超音波